甘肃省药品监督管理局关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告，2023年第1号。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对我省生产、经营、使用环节部分医疗器械产品进行了监督抽检。发现1批次甘肃华盛康泰药业有限公司生产的“一次性使用医用口罩”不合规。具体公告信息如下：
标示产品名称：一次性使用医用口罩
规格型号：平面耳挂式（无菌）175mm×95mm
生产日期/批号/出厂编号：2021年1月18日\20210105
标示生产企业：甘肃华盛康泰药业有限公司
被抽查单位：甘肃华盛康泰药业有限公司
不符合标准规定项：通气阻力
处置情况：1.责令整改；2.没收不合格产品一次性使用医用口罩2001700个；3.并处罚款100156元。
甘肃省药品监督管理局
2023年1月6日
粤公网安备 44190002000244号