黄山盛基药业对乙酰氨基酚片抽检不合规

2023-11-28 13:23:07    来源:广东省药监局  作者:

广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告(2023年第7期)。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,发现1批次对乙酰氨基酚片不符合规定,黄山盛基药业有限公司生产,不符合规定项目:溶出度。具体通告信息如下:

药品品名:对乙酰氨基酚片
标示生产企业名称:黄山盛基药业有限公司
生产批号:0.5g
药品规格:20221201
检品来源:深圳市新泰医药有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:溶出度
检验机构:深圳市药品检验研究院

对抽查检验不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

广东省药品监督管理局

2023年11月22日

手机:   汉字数