广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告（2023年第7期）。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，发现1批次人工牛黄甲硝唑胶囊不符合规定，吉林道君药业股份有限公司生产，不符合规定项目：含量测定（胆红素）。具体通告信息如下：
药品品名：人工牛黄甲硝唑胶囊
标示生产企业名称：吉林道君药业股份有限公司
生产批号：甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg
药品规格：20220502
检品来源：广东一信药业有限公司
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0204)-2002
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：含量测定（胆红素）
检验机构：佛山市顺德区药品检验所
对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
广东省药品监督管理局
2023年11月22日
粤公网安备 44190002000244号