南京市儿童医院水合氯醛糖浆抽检不合规

关于江苏省2023年第4期药品质量的通告（2023年第8号）。依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次水合氯醛糖浆不符合规定，南京市儿童医院生产，不符合规定项目：含量测定偏高。具体通告信息如下：

药品通用名：水合氯醛糖浆
检品来源：南京市儿童医院
标示生产企业：南京市儿童医院
批号：230401
药品规格：10ml:0.5g
检验机构：南京市食品药品监督检验院
检验依据：江苏省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JSZBH20090881Z
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：含量测定偏高

对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

江苏省药品监督管理局

2023年11月16日