吉林华康药业疏清颗粒抽检不合规

2023-11-28 13:24:39    来源:江苏省药监局  作者:

关于江苏省2023年第4期药品质量的通告(2023年第8号)。依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次疏清颗粒不符合规定,吉林华康药业股份有限公司生产,不符合规定项目:检查:微生物限度2 。具体通告信息如下:

药品通用名:疏清颗粒
检品来源:南京溧水康爱大药房有限公司机场路店
标示生产企业:吉林华康药业股份有限公司
批号:230225
药品规格:每袋装3克
检验机构:南京市食品药品监督检验院
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-505(Z-070)-2003(Z)-2017及国家药品监督管理局药品补充申请批件2019B04035
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查:微生物限度2

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

江苏省药品监督管理局

2023年11月16日

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