河南省丽飞定制式固定义齿抽检不合格

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第3期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。发现1批次定制式固定义齿不合格，河南省丽飞医疗器械有限公司生产，不合格项目：耐急冷热性能。具体通告信息如下：

样品名称：定制式固定义齿
受检单位：河南省丽飞医疗器械有限公司
标示生产单位：河南省丽飞医疗器械有限公司
规格型号：镍铬经书烤瓷桥
生产批号/产品编号：2305056320
抽样单位：河南省药品监督管理局第九监管分局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：耐急冷热性能

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

特此公告。

2023年11月16日