- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】甲磺酸加诺沙星片
- 【商品名/商标】
GENINAX
- 【规格】200mg*6片
- 【主要成份】甲磺酸加诺沙星。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于由敏感菌引起下列感染性疾病的治疗:咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道疾病的继发感染、中耳炎、鼻窦炎。对加诺沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌(包括耐青霉素肺炎链球菌)、卡他莫拉、布兰汉菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎衣原体、肺炎支原体。肺炎链球菌包括多重耐药肺炎链球菌。
- 【用法用量】通常成人一次口服400mg(2片),一日一次。关于用法用量的使用注意事项:1、使用本品时,为了防止出现耐药菌等,原则上应确认敏感性,将用药时间控制在疾病治疗所需的最短期限内。2、低体重(<40kg)且未接受透析等治疗的重度肾功能障碍(Ccr<30m/min)患者建议采用低剂量(200mg)给药。
- 【禁忌】1、对甲磺酸加诺沙星片的成分或其他喹诺酮类抗菌药有过敏史的患者禁用。2、孕妇或可能怀孕的妇女禁用,哺乳期妇女用药时应停止哺乳。3、儿童禁用。
- 【注意事项】1、慎重给药(以下患者应慎重使用):(1)有癫痫等惊厥性疾病或有相关既往史的患者(可能会诱发惊厥)。(2)QT间期延长的患者[可能会导致室性心律失常(包括Torsades de Pointes)、QT间期延长加剧]。(3)糖尿病或糖耐量异常的患者(可能会导致血糖值出现异常变动)。(4)收缩压低于90mmHg的患者(有时会引发血压降低,可能会导致低血压加剧)。(5)重症肌无力患者(可能会导致症状恶化)。2、重点关注:(1)报告过休克、过敏反应,故使用甲磺酸加诺沙星片前应详细询问变态反应既往史、药物过敏史等。(2)可能会发生意识障碍等,故须详细告知患者,在从事车辆驾驶等危险性机械操作时需要注意。3、用药须知:交付药物时:PTP包装的药品请指导患者将药物从PTP板中取出服用。(据报道有患者误服PTP板后坚硬的锐角部分刺入食道粘膜,以致弓|起穿孔,诱发纵隔炎等严重并发症。)4、其他注意事项:(1)动物实验(幼犬[3月龄]、幼犬[8-9月龄]、大鼠[6周龄]中观察到关节软骨损伤。(2)动物实验(小鼠、大鼠、犬和食蟹猴)中,口腔粘膜、睑结膜、皮肤、胃等器官组织出现红紫色或紫色可逆性着色。
- 【药理毒理】遗传毒性:在染色体异常试验中,加诺沙星在高浓度下可见诱发染色体异常,但小鼠微核试验、Ames试验、HPRT基因突变试验和大鼠肝细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。生殖毒性:在大鼠中未见对雌雄动物生育力及早期胚胎发育的影响。在大鼠胚胎胎仔发育毒性试验及大鼠围产期发育毒性试验中,规对母体动物生殖能力的影响,规对胎仔及新生胎仔发育的影响,规致畸作用。在兔胚胎-胎仔发育毒性试验中,可见母体动物摄食量减少所导致的流产F/早产、胎仔体重降低及胸腺颈部残留胎仔数增加,但存活胎仔数、胎仔死亡率及性别比方面未见给药相关影响,规致畸作用。其他毒性:在动物试验(幼犬[3月龄]、幼犬[8-9月龄]、大鼠[6周龄])可见关节软骨损伤。在动物试验(小鼠、大鼠、犬和食蟹猴)中,口腔粘膜、睑结膜、皮肤、胃等器官组织可见红紫色或紫色可逆性着色。
- 【药代动力学】详见说明书。
- 【生产厂家】日本Toyama Factory, FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.
- 【药品上市许可持有人】日本FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.
- 【批准文号】注册证号H20190043
- 【生产地址】日本4-1, Shimo-Okui 2-chome, Toyama-shi, Toyama, Japan
- 【药品本位码】86979023000345