近日，药企百济神州因违法发布处方药广告被罚款40万元。据上海市静安区市场监督管理局发布的处罚事由显示，此前，当事人以易拉宝及宣传单为载体发布帕米帕利胶囊广告，宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批3L gBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP抑制剂”等内容。帕米帕利胶囊(百汇泽)为处方药，只准在专业性医药报刊进行广告宣传，宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。当事人上述行为违反了广告法相关规定，构成了违法发布处方药广告的违法行为。
帕米帕利胶囊(百汇泽)适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA (gBRCA) 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括113例既往经过二线及以上化疗的伴有gBRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中开展的开放性、多中心、单臂、期临床试验结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。
行政处罚详情：
决定书文号：沪市监静处[2024]062022001214号
处罚事由：利用广告对商品或服务作虚假宣传，欺骗和误导消费者
处罚内容：罚款40.000000万元
处罚日期：2024-01-05
处罚单位：静安区市场监督管理局
数据来源：上海市市场监督管理局
粤公网安备 44190002000244号