核药(放射性核素偶联药物 ,Radionuclide Drug Conjugates, RDC)是指含有放射性核素,可以用于诊断或治疗的特殊药物。随着2013年拜耳研发的镭233药物Xofigo®获批上市,核药正式走进大众视野。近日,天津市放射性药物创新联合体成为了天津加速科技成果转化的典范,并被央视《新闻联播》报道。该联合体由恒瑞医药子公司天津恒瑞牵头组建。
2023年,中国药品审评中心共受理了42款放射性药物,其中29款为首次注册申请,另有13项为补充申请或新适应症。恒瑞有四款核药产品获批进行临床试验,包括镥[177Lu]氧奥曲肽注射液,适应症为晚期胃肠胰神经内分泌瘤。核素诊断药物镓[68Ga]伊索曲肽注射液,用于诊断生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤。用于转移性去势抵抗性前列腺癌的创新药HRS-4357注射液,以及用于前列腺癌诊断的创新药HRS-9815注射液。
据药融云数据统计,目前国内有51款在研的核药新药。这些药物覆盖了多个治疗领域,包括肌肉骨骼系统感染、内分泌与代谢、神经系统肿瘤以及肿瘤呼吸系统等。其中,超40款药物专注于肿瘤治疗领域,这显示出国内在核药领域的创新活力。随着研发的深入,这些新药有望为患者提供更多治疗选择,同时也将推动国内核药市场的进一步发展。