通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获批临床

2025-02-06 16:48:55    来源:网络媒体  作者:

2025年1月,士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS-411注射液”)用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。

在士泽生物之前,在美国仅有本土企业BlueRock Therapeutics LP正式开展通用iPS衍生细胞治疗帕金森病的注册临床试验(已于2019年被德国拜耳集团全资收购)。同样于2025年1月,作为拜耳集团旗下细胞治疗全资子公司,BlueRock Therapeutics LP宣布,由于注册临床I期试验结果积极,美国FDA正式批准帕金森病细胞疗法直接进入确证临床III 期试验。

中国为全球帕金森病患者最多的国家,预计2030年我国帕金森病患者将达500万,期待士泽生物iPS衍生多巴胺能神经前体细胞新药早日福泽我国及全球帕金森病患者!

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wx-2b1a4a41发表于 2025-04-12 09:36:26
2025年4月11日世界帕金森病日,士泽生物医药(苏州)有限公司(江苏省双创领军团队及姑苏重大创新团队;Roche Accelerator Member)宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS411注射液”)的新药注册临床试验申请,已正式获我国国家药品监督管理局(NMPA)一次性无发补完全批准,用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病。
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