索卡佐利单抗注射液-2023年广东省获批注册上市创新药品种名单

2023年，广东省共有三个1类创新药获国家药品监督管理局批准上市，涵盖中药1.1类创新药、化学药品1类创新药、治疗用生物制品1类创新型生物制品等注册分类，实现药品分类注册均有创新药品种获批上市。其中索卡佐利单抗注射液注册信息如下：

产品名称：索卡佐利单抗注射液（治疗用生物制品）
注册证号：国药准字S20230071
上市许可持有人：兆科（广州）肿瘤药物有限公司
商品名：善克钰
剂型：注射剂
规格：100mg（4ml）/瓶
上市许可持有人地址：广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A栋3层东区
生产单位：无锡药明生物技术股份有限公司
批准日期：2023-12-19
生产地址：江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路108号
产品类别：生物制品
药品本位码：86983766000012

该药为附条件获批上市，适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。索卡佐利单抗是CHO表达制备的重组全人抗程序死亡受体-配体1（PD-L1）单克隆抗体。