强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于部分批次产品存在灭菌问题。生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH对其生产的髓内钉系统 Intramedullary Nailing System（国械注进20163461197）、矫形外科（骨科）手术器械-扩髓，灌注，吸引系统 RIA-Reamer Irrigator Aspirator（国械注进20172101087）、金属髓内钉系统Metallic Intramedullary Nailing System（国械注进20213130542）、椎间融合器 OPAL（国械注进20173461981）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年2月28日
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