体外引流装置价格对比

• 【产品名称】体外引流装置
• 【型号规格】46918 激光水平定位仪
• 【结构与组成】体外引流装置由以下部件组成：1）激光水平定位仪：2）引流外设带压力刻度（旋转式选择压力单位）的压力监控板（一次性使用）；3）带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶（一次性使用）；4）带旋转阀、压力传感器专用连接端口、固定夹的非弹性引流管路（一次性使用）；5）带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋（一次性使用）
• 【适用范围】

  在选定的患者中引流及监测侧脑室或腰椎蛛网膜下腔的脑脊液流量：1.降低颅内压（ICP），例如术前、术中或术后。2.监测脑脊液化学特性、细胞特性和生理特性。3.在脑脊液分流术感染的患者中提供暂时的脑脊液外引流。在具有下列条件的选定患者中监测颅内压（ICP）：1.严重颅脑损伤；2.术前III、IV或V级蛛网膜下腔出血；3.雷耶斯综合征或类似的脑病；4.脑积水；5.颅内出血。6.需要进行引流予以治疗的其他疾病。监测还可以用来评估占位性病变的术前和术后状态。

• 【生产厂家】美敦力公司Medtronic Inc.
• 【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
• 【注册证号】国械注进20183140246
• 【生产地址】美国125 Cremona Drive Goleta, CA 93117, USA ; Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Ti juana Baja California, Mexico ; 1735 Merchants Court, Colorado Springs,CO 80916 United States代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号 国械注进20183140246
注册人名称 美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 United States of America
生产地址 125 Cremona Drive Goleta, CA 93117, USA ; Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P.
22210 Ti juana Baja California, Mexico ; 1735 Merchants Court, Colorado Springs,CO 80916 United States
代理人名称 美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G
室、2106H室
产品名称 体外引流装置External Drainage and Monitoring System
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
体外引流装置由以下部件组成：1）激光水平定位仪：2）引流外设带压力刻度（旋转式选择压力单位）的压力监控板（一次性使用）；3）带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶（一次性使用）；4）带旋转阀、压力传感器专用连接端口、固定夹的非弹性引流管路（一次性使用）；5）带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋（一次性使用）
适用范围/预期用途
在选定的患者中引流及监测侧脑室或腰椎蛛网膜下腔的脑脊液流量：1.降低颅内压（ICP），例如术前、术中或术后。2.监测脑脊液化学特性、细胞特性和生理特性。3.在脑脊液分流术感染的患者中提供暂时的脑脊液外引流。在具有下列条件的选定患者中监测颅内压（ICP）：1.严重颅脑损伤；2.术前III、IV或V级蛛网膜下腔出血；3.雷耶斯综合征或类似的脑病；4.脑积水；5.颅内出血。6.需要进行引流予以治疗的其他疾病。监测还可以用来评估占位性病变的术前和术后状态。
备注 原注册证编号：国械注进20183660246。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-09-14
生效日期 2023-07-02
有效期至 2028-07-01

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