美敦力公司对体外引流装置主动召回

2024-03-28 14:03:03    来源:国家药监局  作者:

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于体外引流装置连接管路存在断开风险等原因。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的体外引流装置External Drainage and Monitoring System(国械注进20183140246)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年3月26日

美敦力(上海)管理有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:9131000060741770XH
企业名称:美敦力(上海)管理有限公司
法定代表人:邓坚
类型:有限责任公司(外国法人独资)
成立日期:2000年06月08日
注册资本:200.000000万美元
登记机关:自由贸易试验区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室。

手机:   汉字数