华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)3月5日发布公告称,公司于3月4日与科济药业共同召开了赛恺泽®新药上市交流会。在会议上,华东医药透露,赛恺泽®是由科济药业研发的一款自体BCMA(B细胞成熟抗原靶向CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)产品,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。2024年3月1日,赛恺泽®获得NMPA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。作为国内第二款上市的BCMA CAR-T产品各相关方经过反复讨论,在考虑产品自身价值、投入成本和可持续的基础上,同时希望尽可能给予终端患者实惠,产品终端首发初始定价为115万元人民币。
泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的阿基仑赛注射液,药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、信达生物(1801.HK)与驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液以及合源生物的纳基奥仑赛注射液之后,国内获批的第五款CAR-T疗法。
2024年3月1日,赛恺泽®获得NMPA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。公司也非常欣喜的看到,既往在中国和美国开展的多项临床实验中,赛恺泽®表现出了非常好的安全性和有竞争性的疗效。