Pivya匹美西林获FDA批准用于非复杂性尿路感染

4月24日，FDA批准了Utility Therapeutics的口服抗生素pivmecillinam（商品名为Pivya，匹美西林）上市，用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染（UTIs）。

今年1月，pivmecillinam获得了FDA授予的优先审评资格。二十多年来，美国还没有批准一款可以治疗非复杂性尿路感染的新型抗生素。该公司的CEOTom Hadley曾表示：由于很多治疗方案会因为疗效、安全性以及耐受性影响，使用受到限制，相信Pivya可以作为一线治疗方案使用。

2024年1月17日，生物技术公司UTILITY therapeutics Ltd.宣布完成私募融资，由AMR Action Fund领投。UTILITY拥有两种欧洲批准的抗生素——pivmecillinam和mecillinam在美国的独家商业权。