科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂获批上市

2024-11-25 11:23:16    来源:网络媒体  作者:

科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂已经国家药监局批准上市。用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。

盐酸米诺环素,属于四环素类广谱抗生素。痤疮是一种常见的皮肤疾病,主要由痤疮丙酸杆菌感染引发,盐酸米诺环素可抑制细菌生长,减轻炎症反应。

基于中国III期临床试验的疗效及安全性结果,盐酸米诺环素泡沫剂治疗痤疮疗效显著,能显著减少炎性皮损和非炎性皮损。临床试验结果显示,盐酸米诺环素泡沫剂受试者的不良反应发生率较低,且多数为轻度至中度,没有观察到严重的不良反应或过敏反应。与口服米诺环素相比,盐酸米诺环素泡沫剂作为外用泡沫剂具有副作用更少、患者顺应性更好的优势。

在连续12周的持续治疗期内,盐酸米诺环素泡沫剂炎性皮损的改善情况显著优于安慰剂组,炎性皮损计数较基线减少了约60%。基于研究者整体评估(IGA)评分的成功率来看,12周治疗后盐酸米诺环素泡沫剂非炎性皮损的改善率高达约70%。

盐酸米诺环素泡沫剂作为一种创新的外用药物,在市场上具有独特的地位。其独特的剂型和治疗效果使其成为痤疮治疗领域的重要选择。患者在购买和使用时应遵循医生的指导和建议,确保安全有效地使用该药物。

科笛生物医药(上海)有限公司注册信息如下:

统一社会信用代码:91310115MA1K4CW64A
企业名称:科笛生物医药(上海)有限公司
法定代表人:张乐乐
类型:有限责任公司(港澳台法人独资)
成立日期:2019年07月03日
注册资本:9008.674700万美元
核准日期:2022年03月07日
登记机关:上海市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:上海市静安区恒丰路436号1701-1704室(名义室号2001-2004室)

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