受影响人群：
使用PneuPac ParaPAC Plus 300和310呼吸机套件获得呼吸支持的人群
PneuPac ParaPAC Plus 300和310呼吸机套件为患者提供护理的医护人员
采取措施：
2024年2月7日，Smiths Medical公司向客户发送了一份紧急医疗器械更正函，内容如下：
对医护人员的建议：
无需返回或停止使用ParaPAC Plus产品。
使用该设备时，必须高度注意用户手册文件（编号10018833-003和/或10026347-002）中的所有说明，包括警告和注意事项，包括但不限于：
持续监测患者；
应使用脉搏血氧仪和二氧化碳浓度监测仪单独监测血氧和呼出二氧化碳水平；
每次使用前必须进行所有使用前检查；
在呼吸机出现失效或故障的情况下，必须提供替代通气方式，如袋式面罩通气；
如果ParaPac Plus呼吸机出现持续通气，请将呼吸机从临床使用中移除，将设备放在一边进行维修，并使用其他设备或替代通气方式。
消费者所需的行动：
识别您拥有的所有ParaPAC plus单元。
与设备的所有潜在用户共享此召回通知，包括在其他位置使用设备的情况。
填写并将随附的客户响应表返回至smithsmedical3488@sedgwick.com.
对于分销商：如果分销了可能受到影响的产品，请立即转发此通知。要求他们填写响应表并将其返回smithsmedical3488@sedgwick.com.
粤公网安备 44190002000244号