盐酸美金刚缓释胶囊价格对比山东京卫

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸美金刚缓释胶囊
【规格】28mg(规格待定)
【主要成份】本品的主要成分为盐酸美金刚。化学名称：1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐。
【性状】本品内容物为白色或类白色微丸。
【功能主治/适应症】
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
【用法用量】本品的有效剂量为28mg每日一次。本品推荐起始剂量为7mg每日一次。剂量应按7mg的增量逐渐增加到28mg每日一次的维持剂量。剂量增加的最短推荐时间间隔为1周。只有在当前剂量已被良好耐受时才可以进行剂量的增加。最大推荐剂量为28mg每日一次。本品可与食物同时服用或不同时服用。本品应整粒吞服,不应被拆开、咀嚼或碾碎服用。如果患者漏服单一剂量的本品，下一次不能服用双倍剂量的药品。下一服药剂量应按照计划进行。如果患者若干天未服用本品，则需要从低剂量开始服用，并按上述步骤重新增加剂量。肾功能不全患者的剂量：对于重度肾功能不全患者(基于Cockcroft-Gault公式，肌酐清除率5-29mL/min)建议的维持剂量(和最大推荐剂量)为每日14mg。
【不良反应】(1)临床研究经验：在一项双盲、安慰剂对照盐酸美金刚缓释胶囊临床疗效评估研究中,总计纳入676例中度至重度阿尔茨海默病型痴呆患者(盐酸美金刚缓释胶囊28mg/天剂量组341例,安慰剂对照组335例)，治疗周期长达24周。由于临床研究是在广泛的条件下进行的,临床研究中观察到的不良反应发生率不能直接与其它药物的临床研究中不良反应发生率进行对比,也不能反映实际使用中的不良反应发生率。导致停药的不良反应：在盐酸美金刚缓释胶囊的安慰剂对照临床试验中,治疗组和安慰剂对照组因不良反应导致停药的患者百分比分别为10%和6%。导致盐酸美金刚缓释胶囊组停药最常见的不良反应是眩晕,患者百分比为1.5%。最常见不良反应：在临床试验中观察到的最常见不良反应为头痛、腹泻和眩晕。其最常见不良反应的定义为：盐酸美金刚缓释胶囊组的不良反应发生率＞5%,且发生频率高于安慰剂组。
【禁忌】禁用于盐酸美金刚过敏患者及对处方中任何辅料过敏的患者。
【注意事项】泌尿生殖系统情况：造成尿液pH升高的情况可能会导致美金刚从尿液中排泄减少，从而导致美金刚血药浓度上升，见[药物相互作用]。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：风险总结：目前没有足够数据说明孕妇使用盐酸美金刚缓释胶囊时相关的发育风险。妊娠期给予母体毒性最小剂量美金刚的大鼠的后代中观察到不良的发育影响(体重下降和骨骼骨化)。这些剂量比盐酸美金刚缓释胶囊每日推荐的最大剂量要高在美国-般人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%~4%和15%~20%。对于适应症的人群，主要出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。
【贮藏】不超过25°C密闭保存。
【有效期】30个月。
【生产厂家】山东京卫制药有限公司
【药品上市许可持有人】山东京卫制药有限公司
【批准文号】国药准字H20243596
【生产地址】山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首
【药品本位码】86904111000495