国家药品不良反应监测中心发布的医疗器械警戒快讯2024年第3期(总第205期)中,加拿大Health Canada发布关于Smith Medical公司因兼容性问题召回Medfusion注射泵的警示信息如下:
发布日期:2024年3月14日
召回级别:II级
召回产品:Medfusion注射泵 型号:3500G 3500SD-500 3500VX-500 3500-402 3500E 3500VX-415 3500 3500-415 3500VX-414 3500-306 3500-414 3500-500 3500SD 3500VX 3500ZE 3500BC 3500VX-306;Medfusion 4000型注射泵 编号:4000-0101-249 4000-0101-50 4000-0105-51 4000-0105-249 4000-0105-78 4000-0106-00 4000-0106-01 4000-0101-78 4000-0100-50 4000-0106-231 4000-0101-51 4000-0105-50
召回原因:Smiths Medical发出这封信是为了通知客户不要将Cardinal Health品牌的Monoject注射器与Medfusion 3500和4000注射器泵一起使用。2023年9月20日,Cardinal Health发布了针对Cardinal Health品牌Monoject Luer锁头注射器的医疗器械产品更正,原因是注射器尺寸的变化导致注射泵存在识别和兼容性问题。因此,Cardinal Health建议不要在注射泵上使用这些注射器。