南昌市康洁的一次性使用无菌阴道扩张器抽检不合规

广东省药监局在2024年5月17日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第3期，总第88期）中，标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司的一批次一次性使用无菌阴道扩张器抽检不符合规定，详情如下：

序号：130
产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
抽查市区：茂名市
标示生产企业：南昌市康洁医用卫生用品有限公司
被抽样单位：信宜市东镇街道社区卫生服务中心
型号规格：B型推 拉式 中号
产品编号批号/生产日期：20231006 YY 0336-2020
检验依据：《一次性使用 无菌引道扩张 器》；赣械注准 20152180130
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不符合标准规定项目：环氧乙烷残留量

南昌市康洁医用卫生用品有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：913601247277661706
企业名称：南昌市康洁医用卫生用品有限公司
法定代表人：陈小荣
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2001年07月20日
注册资本：588.000000万人民币
登记机关：南昌市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省南昌市进贤县李渡世纪大道