南通三利的一次性使用鼻氧管抽检不合规

2024-05-27 12:08:08    来源:广东省药监局  作者:

广东省药监局在2024年4月25日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第2期,总第87期)中,标示为南通三利医疗器械有限公司的一批次一次性使用鼻氧管抽检不符合规定,详情如下:

序号:391
产品名称:一次性使用鼻氧管
抽查市区:汕头市
标示生产企业:南通三利医疗器械有限公司
被抽样单位:汕头市潮南区两英中心卫生院
型号规格:头环双鼻塞(大)
产品编号批号/生产日期:20220620
检验依据:苏械注准20172561997
检验机构:原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:江苏省医疗器械检验所
检验结果:不符合规定
主要不符合标准规定项目:粘接、连接牢固度

南通三利医疗器械有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:913206827290340888
企业名称:南通三利医疗器械有限公司
法定代表人:陈平阳
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2001年03月19日
注册资本:118.000000万人民币
登记机关:如皋市行政审批局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:如皋市下原镇兴原路148号

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