青海创铭的酵母重组胶原蛋白敷料贴抽检不合规

2024-05-27 12:08:23    来源:广东省药监局  作者:

广东省药监局在2024年4月25日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第2期,总第87期)中,标示为青海创铭医疗器械有限公司的一批次酵母重组胶原蛋白敷料贴抽检不符合规定,详情如下:

序号:393
产品名称:酵母重组胶原蛋白敷料贴
抽查市区:梅州市
标示生产企业:青海创铭医疗器械有限公司
被抽样单位:广州屈臣氏个人用品商店有限公司梅州新城科技路分店
型号规格:椭圆形:21cm×25cm
产品编号批号/生产日期:230508001
检验依据:青械注准20192640004
检验机构:原检机构:广东省医疗器械质量监督检验所;复检机构:青海省药品检验检测院
检验结果:不符合规定
主要不符合标准规定项目:PH值

青海创铭医疗器械有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91633100MA7537KX77
企业名称:青海创铭医疗器械有限公司
法定代表人:钱松
类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:2016年12月21日
注册资本:300.000000万人民币
登记机关:西宁市城北区市场监督管理局
登记状态:开业
住所:青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层。

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