齐泊腾坦/达格列净复方获批III期临床研究 用于慢性肾病

近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，阿斯利康在中国登记了齐泊腾坦（zibotentan）/达格列净复方治疗慢性肾脏病伴高蛋白尿的III期、随机、多中心、双盲研究。

该试验共分为两组，试验组为Zibotentan/达格列净复方，对照组为达格列净单药，目的是确定在SoC（标准疗法）基础上加用联合治疗与达格列净单药治疗相比，在24个月后降低Egfr（估计肾小球滤过率）方面的作用。

齐泊腾坦是一种高选择性的内皮素A（ETA）受体拮抗剂，可以改善肾血流量、减少白蛋白尿和缓解血管僵硬。不过，有研究表明，ETA受体拮抗剂可能会导致高体液潴留率。达格列净是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可以延缓有进展风险的CKD患者的病情恶化。此外，达格列净有助于将液体排出血管外腔，也可以进一步降低液体潴留的风险。