2024年05月27日,爱施健中国宣布原研药醋酸氟氢可的松片(赋能定®/Florinef®)上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison病)。
醋酸氟氢可的松片(fludrocortisone acetate)由爱施健研发生产,这是一款肾上腺皮质激素类药物,具备抗炎、抗过敏等多种功效。它能有效抑制结缔组织的增生,降低毛细血管和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。
醋酸氟氢可的松片在中国大陆的获批上市不仅为CAH和Addison病患者提供了触手可及的治疗希望,也弥补了国内治疗领域的空白,同时标志着爱施健中国在中国罕见病领域迈出坚实的一步,推动了中国罕见病治疗事业的高质量发展,进而助力实现‘健康中国2030’的宏伟目标。