- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】碘比醇注射液
- 【商品名/商标】
三代显/Xenetix
- 【规格】75ml:22.5g(I)*10瓶
- 【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体。
- 【功能主治/适应症】
本品为含碘造影剂，用于：（X线）尿路静脉造影、动脉造影、头颅和全身计算机断层扫描(CT)、静脉血管数字减影。
- 【用法用量】所使用的剂量必须依据检查的方法、部位、体重及肾功能的情况相符，尤其是小孩。建议使用的平均剂量:p根据血液动力情况可以服用电解质。如果恶化，必须制定一套措施，减轻症状。呼吸器官症状：呼吸减慢与喉头痉挛几乎是同义的，要求用气管插管法加入大剂量的皮质类固醇。神经症状：手足抽搐发作时，一般是采用切断呼吸回路的办法解决，或注射葡萄糖酸钙。肌肉注射安定可以控制痉挛。有些症状可能发生较晚（24-48小时）。
- 【不良反应】含碘造影剂可以引起轻微的、严重的或致命的不良反应，不良反应通常是在给药初期发生，但有时也可能在后期发生。这些不良反应是不可预知的，但通常是发生在有过敏史的病人身上。如：风疹、哮喘、花粉热、湿疹、多种食物或药物过敏、或在预先用碘造影剂检查期间有特殊敏感史。用碘试验或同时做的其他试验不能检测出这些不良反应。
- 【禁忌】骨髓X线造影术。
- 【注意事项】暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者，因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害，并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道，3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间，具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量，并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能，尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退，即使给予替代治疗，也应酌情监测甲状腺功能。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：未在怀孕妇女身上对碘比醇进行无害性实验。在动物中所做的实验表明，没有明显的致畸作用。然而，对于孕妇来说，在整个怀孕期间，应避免所有X-射线的照射。一旦决定进行某项检查时，必须权衡利益得失，争取最大的获益，避免各种可能的风险。哺乳期妇女：有关碘比醇在母乳中的通过情况，未做任何研究。但在动物身上所做的实验表明，排放到乳汁中的量是极其微弱的。
- 【药理毒理】碘比醇注射液是一个非离子型、低渗透压并溶于水的含碘造影剂，主要应用在尿路及血管造影。碘比醇分子具有稳定的亲水性。对血液动力学系统、心血管系统、肺及支气管系统、肾脏系统、神经系统和流变学系统的总的耐受性检查表明，可与其它非离子型水溶性三价碘产品交替使用。
- 【药代动力学】碘比醇注射液通过血管注射，药物分布在血管内和间质中。药物通过肾小球的过滤，以原形状态快速从尿液中排出（8小时达98%），半衰期为1.8小时。肾衰病人，经胆道途径排出。碘比醇是可以透析的。
- 【贮藏】30℃以下，避光保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】法国GUERBET
- 【药品上市许可持有人】法国GUERBET
- 【批准文号】国药准字HJ20160375
- 【生产地址】法国16-24, rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-sous-Bois, France
- 【药品本位码】86978485000450
粤公网安备 44190002000244号