- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】碘比醇注射液
- 【商品名/商标】
三代显/Xenetix
- 【规格】50ml:17.5g(I)
- 【功能主治/适应症】
本品为含碘造影剂，用于：（X线）尿路静脉造影；动脉造影；头颅和全身计算机断层扫描（CT）；静脉血管数字减影。
- 【用法用量】所使用的剂量必须依据检查的方法、部位、体重及肾功能的情况相符，尤其是小孩。 建议使用的平均剂量：泌尿系统造影：成人，浓度300或350mg/ml，用量40-80m1，大剂量尿路造影可用较高剂量，儿童小于7KG浓度300mg/ml，用量3ml/KG体重，大于7KG浓度300mg/ml， 用量2ml/KG体重；儿童剂量最多不超过403ml。静脉造影(下肢)浓度300mg/ml，用量20－40ml/腿。动脉造影：主动脉造影浓度300mg/ml，用量30－40ml/每次注射。选择性动脉造影浓度300mg/ml，用量5－10ml/每次注射，四肢动脉造影浓度300或350mg/ml，每次30－50ml。其他浓度300mg/ml，依检查类型定，注射后1小时，尿液中排出浓度达高峰值。心血管造影，成人左心室和主动脉根部注射浓度350mg/ml，用量30－60ml/每次注射；选择性冠状动脉造影浓度350mg/ml，用量4－8ml/每次；儿童浓度300或350mgl/ml，小于8ml/KG体重。数字减影血管造影，动脉内注射浓度300mg/ml，用量1－30ml/每次注射；静脉内注射，浓度300mg/ml，用量20－60ml/每次注射，浓度350mg/ml，用量20－60ml/每次注射。断层扫描浓度300或350mg/ml，用量75－150ml，可根据检查部位，器官及注射技术选择。
- 【不良反应】可能会出现一些轻微的不良耐受反应：发热的感觉、很少会出现恶心、呕吐以及外部皮肤发红等症状。这些反应都是暂时的，不会造成什么后果。 也有可能会出现一些较重的症状：这些症状可能会以单独的方式出现，也有可能以综合症的方式出现：从皮肤性的、呼吸性的、神经方面的、消化方面的、心血管功能方面的症状直到各种程度不等的循环性虚脱，极少出现休克和（或）循环停止。 1.轻微的不良耐受反应。这些副作用可能只产生一种，也可能是多种，包括： （1）呼吸症状：咳嗽、感觉呼吸抑制。 （2）胃肠症状：恶心、呕吐。 （3）神经症状：发热、焦虑、激动、头痛。 （4）皮肤症状：面色潮红、皮肤搔痒、局部或全身风疹、皮疹、眼睑水肿。 2.偶尔发生的较严重的不良反应或即刻引起的副作用。 （1）过敏反应：呼吸困难、血压降低、罕见过敏性休克、支气管痉挛、喉头水肿、肺水肿、罕见血管水肿。 （2）心血管功能紊乱：心律失常、脸色苍白、发绀、罕见引起心衰和心血管萎缩。 （3）神经功能紊乱：手足抽搐、抽搐、昏迷。 3.如果造影剂意外渗出到血管外将引起局部疼痛和炎性反应。 处理 1.轻微的不良反应 （1）停止注射 （2）检查脉搏和血压 （3）服用抗组织胺药或皮质类固醇。 （4）吸入氧气。 这些症状通常持续时间较短并很快消失。 2.较严重的反应 停止注射，监测呼吸和心血管系统： （1）心血管症状： 检查期间保持一条静脉管，可以输入大剂量的皮质类固醇。同时用氧气、血管减压药和血浆治疗，根据血液动力情况可以服用电解质。如果恶化，必须制定一套措施，减轻症状。 （2）呼吸器官症状： 呼吸减慢与喉头痉挛几乎是同义的，要求用气管插管法加入大剂量的皮质类固醇。 （3）神经症状： 手足抽搐发作时，一般是采用切断呼吸回路的办法解决，或注射葡萄糖酸钙。 肌肉注射安定可以控制痉挛。 有些症状可能发生较晚（24-48小时）。
- 【禁忌】骨髓X线造影术。
- 【注意事项】暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者，因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害，并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道，3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间，具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量，并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能，尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退，即使给予替代治疗，也应酌情监测甲状腺功能。
- 【药物相互作用】（1）利尿药 如果利尿药引起脱水，将增加急性肾功能衰竭的危险，特别是使用大剂量碘造影剂时。 在服用碘造影剂前应多饮水。 （2）二甲双胍 在对糖尿病病人的放射学研究中发现，功能性肾衰竭将引起乳汁酸中毒。研究前48小时必须停止使用二甲双胍，并且只能在完成放射学检查2天后才能重新开始。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：未在怀孕妇女身上对碘比醇进行无害性实验。在动物中所做的实验表明，没有明显的致畸作用。然而，对于孕妇来说，在整个怀孕期间，应避免所有X-射线的照射。一旦决定进行某项检查时，必须权衡利益得失，争取最大的获益，避免各种可能的风险。 哺乳期妇女：有关碘比醇在母乳中的通过情况，未做任何研究。但在动物身上所做的实验表明，排放到乳汁中的量是极其微弱的。
- 【生产厂家】法国GUERBET
- 【药品上市许可持有人】法国GUERBET
- 【批准文号】国药准字HJ20160374
- 【生产地址】法国16-24, Rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-Sous-Bois
- 【药品本位码】86978485000412
粤公网安备 44190002000244号