济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)

2024-06-13 11:41:08    来源:济南市医保局  作者:

支持取得药品或医疗器械上市许可持有人(注册人)委托企业生产上市许可产品,自产品开始生产3年内,按照每个品种实际委托生产合同执行额(以发票为准)的5%给予受托生产企业奖励。单品种每家企业3年累计最高可获得奖励300万元,同一企业每年最高可获得奖励500万元,3年累计最高奖励1000万元。(责任单位:市工业和信息化局、市市场监管局)

支持建立医用机器人等创新器械应用培训中心,在济南国际医学中心建立全科类手术机器人培训中心。鼓励相关企业积极参与对外交流,联合高校院所开展技术创新、标准研制、检测认证等合作,鼓励企业、科研机构在我市设立研发中心,建设中试验证平台,加快工程开发、工艺改进、软件升级,推动产品质量优化提升。(责任单位:济南国际医学中心管委会、市卫生健康委、市科技局)

四、支持创新医药应用渠道拓展

(十八)动态调整“齐鲁保”特药清单。结合国家医保药品目录调整、特药使用情况,动态调整保障范围,确保符合条件的创新药品“应进尽进”。鼓励参保人用好用足医保个人账户结余资金,为本人及家庭成员购买“齐鲁保”。(责任单位:市医保局、国家金融监督管理总局莱芜监管分局)

(十九)鼓励创新药械纳入商业保险。鼓励引导商业保险机构与医药企业、医疗机构、定点药店等加强合作,开发具有针对性的、覆盖创新药械的商业健康保险产品,优化理赔方式。支持企业建立补充医疗保险,鼓励购买覆盖创新药械的普惠性商业补充医疗保险产品。(责任单位:国家金融监督管理总局莱芜监管分局、市卫生健康委、市医保局)

(二十)支持创新药品互联网平台供应保障。推动医药企业在互联网医保大健康等服务平台集聚,整合平台的上下游产业资源,支持创新药品在平台的供应,助力区域数字医药产业发展。(责任单位:市医保局、市卫生健康委、市市场监管局)

(二十一)支持医药企业参加国家医保药品目录谈判。及时了解我市医药企业创新产品情况,主动开展政策宣讲,争取让更多创新药品通过谈判纳入国家医保目录。(责任单位:市医保局、市市场监管局)

五、支持创新医药开展国际贸易

(二十二)推动济南制造药品“走出去”。推动企业更广泛深入参与国际合作,建立对外交流平台,优化药品出口流程,衔接省药监局药品出口审评检查,依托济南市医药创新服务中心,加强对企业药品出口的技术服务和政策辅导,2024年推动7个济南制造药品“走出去”。(责任单位:市市场监管局、市商务局、泉城海关)

(二十三)试点生物医药研发用物品进口“白名单”制度。加强与省直相关部门沟通衔接,建立生物医药研发用物品进口“白名单”,提升进口便利化程度。试点企业凭相关部门出具的“白名单”认定文件办理申报验放手续,对属于认定文件内对应的物品,在文件批准数量内可分批次报关。(责任单位:自贸试验区济南片区管委会、市商务局、市市场监管局、泉城海关)

(二十四)优化药品进口服务。支持济南国际医学中心、自贸试验区济南片区、济南生物医药港争取建立罕见病药品“白名单”(罕见病药品、试点医疗机构、进口药品经营企业三个“白名单”)和临床急需进口药械审批绿色通道,建立临床急需进口药械和罕见病药品的全过程追溯管理制度。加强与济南口岸药品检验所、山东省食品药品检验研究院的沟通协调,对药品进口通关抽样实行“随来随检”。省市共建国家(山东)暨山东自贸试验区(济南)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台,充分满足药品进口通关检验需求。(责任单位:市市场监管局、市商务局、市卫生健康委、泉城海关、济南高新区管委会、济南国际医学中心管委会、自贸试验区济南片区管委会)

六、支持健康医疗数据赋能医药创新

(二十五)推进健康医疗数据汇聚共享。依托济南市一体化大数据平台,按照“无条件归集、有条件共享”的原则,将健康医疗数据进行汇聚共享。建设“健康数据高铁”市级节点,基于山东省可信健康链,对汇聚数据的统计结果进行存证,确保数据完整性和可追溯性。发挥数据赋能作用,推动健康医疗数据创新应用。支持医药企业数字化转型,积极争取国家级数字化转型项目。(责任单位:市大数据局、市发展改革委、市卫生健康委、市医保局、济南国际医学中心管委会)

(二十六)探索健康医疗数据应用流通。推动健康医疗高价值数据共享应用,形成一批单病种主题数据库,聚焦新药研发、互联网医疗、智能辅助问诊、商业保险等应用场景,鼓励医药企业依托人工智能数据开展医药健康大模型训练。根据健康医疗数据资产价值评估模型和健康医疗数据流通准入规则,探索开展健康医疗数据资产评估和市场化交易。探索推进健康医疗数据产权登记,依托数据要素流通服务平台,推进健康医疗数据的交易和流通。(责任单位:市卫生健康委、市医保局、市大数据局、济南国际医学中心管委会)

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