河南鸿冉医疗器械的医用外科口罩抽检不合规

2024-06-22 17:14:36    来源:湖南省药监局  作者:

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告(2024年第3号)中,标示为河南鸿冉医疗器械股份有限公司的医用外科口罩抽检不符合标准规定项目 ,详情如下:

序号:5
标示产品名称:医用外科口罩
检品来源:湘南学院附属医院
标示生产企业:河南鸿冉医疗器械股份有限公司
规格型号:大号 无菌平面挂耳式
生产日期/批号/出厂编号:2023年4月18日,2304180601
抽样单位:湖南省药品监督管理局
检验单位:湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目:微生物指标

河南鸿冉医疗器械股份有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91410728MA3XB0M02C
企业名称:河南鸿冉医疗器械股份有限公司
法定代表人:张沛轩
类型:股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期:2016年06月20日
注册资本:9600.000000万人民币
登记机关:长垣市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区

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