长效针剂诺和期R依柯胰岛素注射液获批上市

2024-06-25 10:04:08    来源:网络媒体  作者:

6月24日,中国国家药监局网站显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的1类新药依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,可与白蛋白可逆性结合,在循环系统形成储库并缓慢持续释放。在一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,并且在临床相关剂量下降糖作用时间可覆盖一周。

该品种的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。公开资料显示,这是一种新型的基础胰岛素类似物(insulin icodec),被设计为每周一次皮下注射即可满足一整周的基础胰岛素需求。

依柯胰岛素是由诺和诺德的科学家通过修饰胰岛素分子研发而来。注射后,该产品即可与白蛋白牢固、可逆结合,形成“循环存储库”,半衰期长达196小时(约7天)。这使得候选药可以持续稳定地释放胰岛素,从而满足患者一整周的基础胰岛素需求。由于采取了浓缩配方,依柯胰岛素一次注射剂量相当于一周内每天注射甘精胰岛素U100。

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