来泊地西兰开启3期临床研究 拟用于动脉粥样硬化性心血管疾病

中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示显示，礼来公司（Eli Lilly and Company）已经启动了一项lepodisiran（LY3819469，来泊地西兰）的国际多中心（含中国）3期临床研究，适应症为：在伴脂蛋白(a)水平升高的已诊断动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或发生首次心血管事件风险升高的成年患者中评估lepodisiran降低主要不良心血管事件（MACE）风险。该研究拟在中国境内入组700人，在国际范围内入组12500人。在给药方式上，lepodisiran为400mg皮下注射，每6个月注射一次。

lepodisiran是一种GalNAc偶联的小干扰RNA（siRNA）药物。在礼来此前公布的首个人体研究结果中，与安慰剂相比，lepodisiran单次给药可安全、强效、持久地（长达337天）降低受试者的血清Lp(a)水平，其中608mg剂量组受试者的Lp(a)水平在第48周时最大中位降幅达到了97%。

动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是以动脉粥样硬化为病理基础的一系列疾病总称，是全球范围内致残和致死的主要原因之一。在过去的许多年，尽管研究人员在不断尝试新的有效治疗方法，但仍然有数百万人正在遭受ASCVD带来的痛苦和困扰。希望礼来这款在研的RNAi疗法在后续研究中顺利进行，并获得好的结果，早日为患者带来新的治疗选择。