成都太合生物违规生产销售医疗器械遭查处

2024-07-13 17:51:48    来源:四川省药监局  作者:

四川省药品监督管理局官网在2024年2月8日公示的行政处罚案件信息公开表中,成都太合生物材料有限公司生产、经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械及未按照经注册的产品技术要求组织生产的详情如下:

行政相对人名称:成都太合生物材料有限公司
行政相对人类别:法人组织
行政相对人代码1(统一社会信用代码):9151013172036104XA
法定代表人:王锐
行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2023〕10001号
违法行为类型:生产、经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械及未按照经注册的产品技术要求组织生产
违法事实:生产销售的钛金属缝合线,一批产品不符合经注册的产品技术要求,一批产品未检验、放行。
处罚依据:1.《中华人民共和国行政处罚法》(中华人民共和国主席令第七十号)第二十八条;2.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十六条第(一)(二)。
处罚内容:处罚没款225300元,没收涉案产品361包。
没收违法所得、罚款的金额(万元):22.53
处罚决定日期:2024年2月4日(2024年2月4日送达)
处罚机关:四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码:11510000MB1808933T

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