江苏普瑞德的一次性使用直线切割吻合器和组件抽检不合规

国家药监局在2024年7月29日发布的国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第29号），标示为普瑞德医疗器械科技江苏有限公司的一次性使用直线切割吻合器和组件抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：11
标示产品名称：一次性使用直线切割吻合器和组件
被抽查单位：普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
标示注册人、代理人：普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
规格型号：P-LCA-100H
生产日期/批号/出厂编号：2023.07.152307007
抽样单位：江苏省药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项目：吻合和切割性能（除切割力）