福多司坦口服溶液价格对比仁合益康药业

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】福多司坦口服溶液
【规格】90ml:7.2g
【主要成份】本品的活性成份为福多司坦。
【性状】福多司坦口服溶液为黄棕色的液体；具有芳香气味。
【功能主治/适应症】
用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺病、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性泛细支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
【用法用量】口服，通常成人每次5ml(相当于福多司坦0.4g)，一日3次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。
【不良反应】国外临床试验中，合计634例受试者发现49例（7.7%）共68例次不良反应。主要症状为食欲不振9例次（1.4%）、恶心呕吐8例次（1.3%）、头痛6例次（0.9%）、腹痛5例次（0.8%），胃灼热、腹泻及便秘各有4例次（0.6%）。（批准时）上市后调查中合计4,486例受试者中，共发现68例（1.5%）73例次不良反应。主要症状为皮疹10例次（0.2%）、恶心7例次（0.2%），消化不良及瘙痒症各有4例次（0.1%），感觉减退、腹部不适及腹泻各有3例次（0.1%）。（再审查结束时）（1）严重不良反应：肝功能损伤、黄疸（发生率均不明确）：因可见伴有AST（GOT)、ALT（GPT)、Al-P、LDH升高的肝功能损伤和黄疸，因此应严密观察，发现异常时应停药并做适当处理。（2）严重不良反应（同类药物）：皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）：因在同类药物（L-羧甲司坦）中报告可见皮肤黏膜眼综合征（StevensJohnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征），因此应严密观察，发现异常时应停药并做适当处理。（3）其他不良反应详见说明书。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害患者的肝功能进一步恶化；2.心功能障碍患者据报道本品的同类药可对心功能不全患者产生不良影响。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇和可能怀孕的妇女，只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品0.6g/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2g/kg，相当于临床用量100倍时子代发育受到抑制）。2.哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。
【老年患者用药】老年患者因生理功能低下，应注意减量服用或遵医嘱。
【儿童用药】尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。
【药理毒理】药理作用：本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。毒理研究：生殖毒性：大鼠给予2g/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予0.6g/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
【药物过量】尚无本品药物过量使用的经验，如出现急性药物过量，应仔细观察病情变化，予以对症处理并采取支持疗法。
【药代动力学】国外药代动力学研究表明，健康成年男性空腹口服福多司坦口服溶液(福多司坦400mg)，血药达峰时间(Tmax)为0.57±0.31h，血药达峰浓度(Cmax)为12.60±4.14μg/ml，药物消除半衰期(t)为2.9±0.7h，24h的药物时间一浓度曲线下面积(AUC)为27.63±4.72μg.h/ml。
【贮藏】遮光，密封，不超过30℃保存。
【有效期】18个月。
【生产厂家】河北仁合益康药业有限公司
【药品上市许可持有人】仁合益康集团有限公司
【批准文号】国药准字H20244296
【生产地址】石家庄市赵县工业园区海兴路
【药品本位码】86983033000165