国家药品不良反应监测中心在2024年7月25日发布了药物警戒快讯第7期(总第255期),加拿大修订奥美拉唑产品专论更新急性肾小管间质性肾炎的风险的详情如下:
2024年5月,加拿大卫生部网站发布消息称,Losec(奥美拉唑)和Losec Mups(奥美拉唑镁)的产品专论已经更新,已在警告和注意事项、不良反应(上市后不良反应)以及患者用药信息部分更新急性肾小管间质性肾炎的相关风险信息。
给医务人员的关键信息:
在服用奥美拉唑的患者中曾监测到急性肾小管间质性肾炎(TIN)发生,并且可能发生在服用奥美拉唑治疗期间的任何时间点。
急性TIN可进展为肾功能衰竭。
如果怀疑出现TIN,应停用奥美拉唑,并立即给予适当的治疗。
如果患者出现提示肾脏炎症的症状(尿量减少、血尿、发热、皮疹、关节僵硬),应建议其咨询专业医护人员。
加拿大卫生部将与制造商合作,努力在加拿大所有已获批准的质子泵抑制剂的产品专论中加入类似的急性TIN风险信息。