GE Medical Systems公司因性能问题召回多款磁共振成像系统

国家药品不良反应监测中心在2024年7月31日发布了药物警戒快讯2024年第7期(总第209期），　加拿大Health Canada发布关于GE Medical Systems公司因性能问题召回磁共振成像系统的警示信息如下：

发布日期：2024年7月10日

召回级别：II级

召回产品：Discovery，Signa和Optima系列磁共振成像系统，受影响产品、批次号或序列号、型号和目录编号如下：

Discovery Mr450 1.5t MR系统；250727MR2；DISCOVERY MR450 1.5T MR SYSTEM

Discovery Mr750 3.0t；902473MR2、514848MR1、905522MR3T、416595MR1、604875MR750、519685MR3T；DISCOVERY MR750 3.0T

Discovery Mr750w 3.0t；613737MR1；DISCOVERY MR750W 3.0T

Optima Mr450w MRI系统；More than 10 numbers, contact manufacturer.；M7000YN

Optima Mr450w MRI系统-主机-16通道；902893MR1、450466MR1；OPTIMA MR450W 1.5T

Optima Mr450w MRI系统-主机-32通道；613938MR1、403670MR1；M7004ZJ

Signa Architect；905527MR1、604582MR750、E416249MR2、780699MR3T、506648MR4、905684MR3T；SIGNA ARCHITECT

Signa Hdxt 1.5t MR系统；514473MR1、506452MR、705522MR2、MAMRIHDXT、250374MRTS、KWMRIHDXT
；SIGNA HDXT 1.5T MR SYSTEM

Signa Hdxt 3.0t MR系统-主机；416369MR3T；SIGNA HDXT 3.0T MR SYSTEM

Signa Pet/Mr；604822MRP1；SIGNA PET/MR

Signa Pioneer；403253MR1、250598MR1；SIGNA PIONEER

Signa Premier；514934MR4；SIGNA PREMIER

制造商：GE Medical Systems，LLC

召回发起时间：2024年6月14日

召回原因：GE医疗近期发现部分MR系统在低SAR模式下，B1+RMS预测值可能超过设定的限值。

如需更多信息，请与制造商联系。