国家药监局网站于2024-08-21公布了《国家药监局附条件批准氟泽雷塞片上市》,其内容如下:
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。
但目前国家药品监督管理局数据库还未及时收录“氟泽雷塞片”的注册信息,该药品上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。
经查,“达伯特”是信达生物制药(苏州)有限公司注册的商标,其商标信息如下:
申请人名称(中文):信达生物制药(苏州)有限公司
申请人地址(中文):江苏省苏州工业园区东平街168号
申请/注册号:71912979
申请日期:2023-05-30
国际分类:5
商标状态图标:已注册
商品/服务:人用药、医用生物制剂、医用药物、医用诊断制剂、医药制剂、生化药品、针剂、医用营养品、兽医用生物制剂