贵州华夏时代医疗器械违规经营案

贵州公布8起药品监管领域违法犯罪典型案例：贵州华夏时代医疗器械有限公司经营过期的医疗器械及未按医疗器械标签标示的要求贮存医疗器械案

2024年3月，贵阳市南明区市场监管局开展日常检查，发现贵州华夏时代医疗器械有限公司冷库的合格品区存放的肾素（Renin）测定试剂盒等医疗器械均已超过使用期限，涉案货值金额0.64万元。另外，当事人未按照肌酐（CREA）测定试剂盒标示的贮存温度2℃-8℃进行贮存。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条、第四十七条之规定，2024年5月，南明区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十八条第三项之规定，对当事人作出没收过期的医疗器械、罚款30000元的行政处罚决定。

贵州华夏时代医疗器械有限公司经营范围包括一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；信息技术咨询服务；仪器仪表修理；租赁服务（不含许可类租赁服务）；货物进出口；机械设备销售；电子产品销售；家具销售；办公用品销售；文具用品零售；服装服饰零售；塑料制品销售；体育用品及器材零售；日用百货销售；日用品销售；家用电器销售；计算机软硬件及辅助设备零售；计算机及办公设备维修；专用设备修理；日用化学产品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；仓储设备租赁服务；玻璃仪器销售。许可项目：第三类医疗器械经营。