阿斯利康宣布,Saphnelo(Anifrolumab/阿伏利尤单抗)已正式获得广东省药品监督管理局批准,引进大湾区药械通指定医疗机构香港大学深圳医院。阿伏利尤单抗主要用于接受标准治疗但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮的成人患者的附加疗法。这一药物的引入,为这部分患者提供了新的治疗选择,有望提高他们的生活质量。
阿伏利尤单抗(Saphnelo)是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的系统性红斑狼疮(SLE)治疗靶向药物。Ⅰ型干扰素通路是驱动SLE发生发展的重要机制,阿伏利尤单抗通过与Ⅰ型干扰素受体靶向结合,可以同时阻断多种亚型Ⅰ型干扰素的作用,从而实现对SLE的治疗效果。
研究显示,阿伏利尤单抗能够改善患者临床表现,降低疾病活动度,减少疾病复发,帮助患者实现更好的疾病预后。
SLE是一种慢性自身免疫性疾病,目前临床上能够兼顾疗效和安全性的药物非常缺乏。阿伏利尤单抗的引进,为临床医生提供了新的治疗手段,有助于更好地满足患者的治疗需求。
此次阿伏利尤单抗的引进得益于大湾区“港澳药械通”政策。该政策旨在加速粤港澳大湾区内的医疗创新,推动港澳地区的药品和医疗器械更快地进入内地市场。此次阿伏利尤单抗的引进,正是该政策实施的一个具体成果。