- 【产品名称】血管内造影导管
- 【商品名/商标】
泰尔茂
- 【结构与组成】血管内造影导管由导管、尖端软管、套节和抗折套管/插入器组成。导管内层和外层材料为含硫酸钡的聚氨酯和聚酰胺弹性体的混合物,中层为不锈钢织网。尖端软管材料为含硫酸钡的聚氨酯,套节材料为尼龙,抗折套管材料为聚酰胺弹性体,插入器材料为聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期36个月。
- 【适用范围】
血管内造影导管用于血管造影术。它可以将不透射线介质和药物输送到血管系统预先选定部位,也可用于将导丝或导管引导到目标部位。
- 【用法用量】1.小心打开无菌包装袋,轻轻将导管从包装中取出。用一个注射器,将肝素化生理盐水通过导管套节注射到导管中,对其进行冲洗,使用前将导管浸泡再肝素化盐水中,使其表面润滑。注意:·如果导管已损环,或者观察到有异常情况,则不得使用。·从包装中取出及使用过程中,应进行无菌操作。 2.将尺寸适当的导丝通过套节插入到导管中,推送导丝,直至其伸出导管远尖部大约5cm。注意:·参考导管标签中推荐使用的导丝尺寸最大直径。3.通用经皮穿刺切开操作,形成一个动脉入口。注意:·要考虑采用全身肝素化处理。4.将导丝单独插入动脉,然后将导管推送到动脉中。注意:在导管推送到血管中以后,为了避免损坏导管,一定要小心翼翼地操纵导丝,特别是通过导管的转弯处或穿过导管末梢时。5.慢慢地小心操纵插入动脉中的导管。警告:不得在遇到阻力的情况下推送或抽回一个管腔内器械,直至形成阻力的原因已经通过荧光透视判断清楚,如果未能加以小心,可能会导致血管或导管损坏,在某些情况下,会发生导管脱离现象,需要将脱离的导管取出。6.当导管尖端已到达目标血管的分支时,从导管中取出导丝。7.通过荧光透视确认了导管尖端的位置,与此同时,将导管推送至预定位置,施行血管造影术。警告:·用导丝加强导管管身的时候,导管上会受到力矩作用。在不使用导丝的情况下,力矩太大可能会造成导管扭折或堵塞从而造成导管很难抽回。·开始注射前,要证实导管没有扭结或堵塞。不遵守本警告可能会造成导管破裂、脱离。从而造成血管损坏。注意:注射造影剂时,不得超过最大允许压力:对于4Fr(1.40mm)的导管而言,最大允许压力为750psi(5171kPa),对于5Fr(1.70mm)的导管而言,为1000psi(6895KPa)。8.在使用导管导入一个微导管时,要将微导管小心地插入导管管腔中。注意:使用的微导管的管径大小要小于导管最大适合导丝尺寸的。9.手术完成后,将导管抽回,将导丝插入导管中,使导丝稍微伸出导管的远侧一点,小心地将导管和导丝一起取出。详见说明书。
- 【注意事项】详见说明书。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】日本泰尔茂株式会社
- 【药品上市许可持有人】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20183032336
- 【生产地址】越南Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位