深圳市乐尔康红外额温计抽检不合规

安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第10期）。其中深圳市乐尔康电子科技有限公司生产的1批次红外额温计不合规，不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记。具体公告信息如下：

样品名称：红外额温计
受检单位：濉溪县城南时珍大药房
生产单位：深圳市乐尔康电子科技有限公司
型号规格：LRC-168B
产品编号/批号：批号：220108-1
抽样单位：淮北市市场监督管理局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记

深圳市乐尔康电子科技有限公司红外额温计注册信息如下：

注册证编号：粤械注准20192070866
注册人名称：深圳市乐尔康电子科技有限公司
注册人住所：深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区C栋301
生产地址：深圳市坪山区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区C栋301
产品名称：红外额温计
管理类别：第二类
型号规格：LRC-168A、LRC-168B、LRC-168C
结构及组成/主要组成成分：产品主要由红外线传感器 、液晶显示屏 、按钮、外壳、手柄、电池及电路板组成。
适用范围/预期用途：通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
审批部门：广东省药品监督管理局
批准日期：2019-08-05
有效期至：2024-08-04