安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第10期)。其中安徽金牛药械股份有限公司生产的1批次颈肩腰腿痛贴不合规,不符合标准规定项:药物添加。具体公告信息如下:
样品名称:颈肩腰腿痛贴
受检单位:安徽金牛药械股份有限公司
生产单位:安徽金牛药械股份有限公司
型号规格:70mm×100mm,每盒2袋×2贴
产品编号/批号:批号:20230420
抽样单位:安徽省食品药品检验研究院
检验单位:安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项:药物添加
安徽金牛药械股份有限公司颈肩腰腿痛贴注册信息如下:
注册证编号:皖械注准20172090034
注册人名称:安徽金牛药械股份有限公司
注册人住所:阜阳市颍东区阜蚌路77号
生产地址:阜阳市颍东区阜蚌路77号
产品名称:颈肩腰腿痛贴
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:该产品以医用橡皮膏或医用热熔胶与一定比例的远红外陶瓷粉混合,均匀涂于基材上,以防粘纸为盖衬面制成。
适用范围/预期用途:适用于风寒湿邪引起的颈肩腰腿疼痛、肌肉和关节疼痛的辅助治疗。
审批部门:安徽省药品监督管理局
批准日期:2021-09-12
有效期至:2026-09-11