安徽金牛药械万痛筋骨贴抽检不合规

2024-11-10 15:44:26    来源:安徽省药监局  作者:

安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第10期)。其中安徽金牛药械股份有限公司生产的1批次万痛筋骨贴不合规,不符合标准规定项:药物添加。具体公告信息如下:

样品名称:万痛筋骨贴
受检单位:安徽金牛药械股份有限公司
生产单位:安徽金牛药械股份有限公司
型号规格:70mm×100mm,每盒2袋×2贴
产品编号/批号:20230425
抽样单位:安徽省食品药品检验研究院
检验单位:安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项:药物添加

安徽金牛药械股份有限公司万痛筋骨贴注册信息如下:

注册证编号:皖食药监械(准)字2013第2260138号
注册人名称:安徽金牛药械股份有限公司
注册人住所:颍东区阜蚌路77号
生产地址:颍东区阜蚌路77号
产品名称:万痛筋骨贴
管理类别:第二类
型号规格:50×70、70×100、100×100、90×120(mm)等
结构及组成/主要组成成分:该产品以医用橡皮膏或医用热溶胶、薄荷与一定比例的远红外陶瓷粉混合,均匀涂于基材上,以防粘纸为盖衬而制成。
适用范围/预期用途:适用于风寒湿邪引起的肌肉、关节疼痛及软组织扭伤、挫伤所致疼痛的辅助治疗。
审批部门:安徽省食品药品监督管理局
批准日期:2013-11-17
有效期至:2013-11-16

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