国家药品监督管理局批准了华科精准（北京）医疗科技有限公司的脑外科手术计划软件创新产品注册申请。该产品由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括：用户登录、患者序列管理、手术计划、图像配准、三维重建、头架参数计算、纤维束生成，用于制定脑外科手术计划。
该产品采用多维度空间血管重建和规避技术，通过结合现有头架工具和规划路径，可实现手术路径的优化，提高临床工作效率。该技术达到国际先进水平，具有首创性。
脑外科手术计划软件创新产品的获批上市，不仅为神经外科医生提供了更加全面、精准、个性化的手术辅助工具，也为患者带来了更好的治疗效果和康复机会。未来，脑外科手术计划软件将与人工智能、大数据、云计算等先进技术进行深度融合，实现更加智能化、精准化的手术辅助和决策支持。
批准信息如下：
产品名称：脑外科手术计划软件
生产企业：华科精准（北京）医疗科技有限公司
批准日期：2024-11-6
所在地：北京
注册证号：国械注准20243212209
粤公网安备 44190002000244号