- 【产品名称】导丝
- 【结构与组成】该产品由导丝和抗扭装置组成，其中导丝由内芯、尖端造影标记物和涂层组成。导丝内芯的材料为镍钛合金，涂有两层涂层，尖端造影标记物的材料为黄金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效两年。
- 【适用范围】
该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定部位。
- 【用法用量】1.将导丝和套管一起从托盘中取出。2.使用注射器通过套管上的套管毂来对套管进行肝素生理盐水填充。3.将导丝从套管中取出，并进行使用前检查以确保其已被润滑。如果导丝未能轻松从套管中取出，将套管中注入更多肝素生理盐水然后再试一次。4.使用前先使用肝素生理盐水对导管进行预充，以保证导丝可在其内部顺畅移动。5.由于滑动摩擦力较低，导丝可能会完全滑入导管内或者丛导管划出。在推入过程中，请保持导丝至少有5cm以上的长度位于导管入口之外。6.建议使用包装中随附的RADIFOCUS扭控装置来更加方便地对导丝进行控制/操作。请仔细阅读警告，注意事项以及使用说明。
- 【注意事项】•导丝应当由经过良好的荧光透视进行导丝操作和观察培训内科医师，或者在其指导下进行使用。•在一个未开启且无破损的单包装袋中进行消毒。如果单包装袋或导丝已经破损或污染的话请勿继续使用。导丝应当在开启包装后立即进行使用，并在使用后根据当地关于医疗垃圾管理的有关规定安全并恰当地进行废弃。•当一种药物或一个设备与导丝同时使用时，为了避免对导丝造成伤害操作者应当对该药物或设备的性质/特征有充分的了解。•导丝的表面只有在湿润之后才会变得光滑。在将其从套管上取出并将其插入导管前，应用肝素生理盐水对套管和导管进行填充。•再将导丝重新插回到套管时，请小心避免套管的边缘对导丝的亲水聚合物涂层造成损伤。•使用所附的RADIFOCUS扭控装置来对导丝进行操作。请勿将金属扭控装置用于导丝。使用金属扭控装置可能会造成导丝破损。并且，请勿将已经旋紧的扭控装置用于导丝因为可能损坏导丝。•由于导管尖端内径的普遍差异性，操作过程中可能会发生亲水聚合物涂层破损的情况。应立即停止使用此类导管。•请勿使用已经旋紧的旋转止血阀对导丝进行操作，因为可能会对导丝造成损害。•在同次插管术过程中，从患者血管中取出之后，在重新插入同名患者体内之前，应当将导丝浸入一个装满肝素生理盐水的盘中进行漂洗。任何附着在导丝上的残留血液都可以通过用肝素生理盐水浸湿的纱布擦拭来立即清理干净。请勿使用酒精，灭菌溶液或其它溶剂，因为它们会对导丝的表面造成有害影响。•整个操作应当在无菌环境下进行。•导丝己使用环氧乙烷气体灭菌。仅限一次性使用。请勿重新灭菌或重新使用。贮存时应避免阳光直晒，极端温度或高湿度。•应贮存在温度受控的房间内。
- 【有效期】二年。
- 【生产厂家】日本泰尔茂株式会社
- 【药品上市许可持有人】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20173031519
- 【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
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