- 【产品名称】止血阀
- 【结构与组成】止血阀由外壳、阀、锁紧接头、侧管、三通旋塞组成。制造材料为：外壳：聚丙烯；阀：硅橡胶；锁紧接头：聚碳酸酯；侧管：聚丁二烯；三通旋塞：聚碳酸酯、聚乙烯和聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
- 【适用范围】
本产品在进行血管造影及血管内手术等时用于连接导管，防止血液从导管中漏出。
- 【用法用量】1.将本产品从包装中谨慎地取出。2.从本产品的三通旋塞(以下称三通旋塞)注入加有肝素钠的生理盐水，执行预灌注。注意·三通旋寨的旋塞部分不得旋转180°以上(超过挡块的位置)。[旋塞偏离或拔除会造成血液等外漏，或可能阻断药液等的流通。]·采用注射针从三通旋寒进行混注操作时，要安装混注盖帽，防止注射针头接触到旋塞部。[可能扎破旋塞，造成药液外漏。]3.将同时使用的导管座部分与本产品可靠地锁扣到位。4.通过三通旋塞抽吸本品内残留的空气，排出空气。5.通过三通旋塞向本品内注满加有肝素钠的生理盐水。6.将并用的导丝或导管经由本品插入，使其到达目的部位。注意·本产品可以插入的最大导管尺寸为7Fr.规格。请使用此尺寸规格以下的导管。详见说明书。
- 【禁忌】·禁止再次使用·不得使用、并用含有机溶剂的药剂及油性造影剂。[可能会造成本品的损坏。]·除操作技术熟练者以外不得使用。[操作不当可能会导致故障发生。]·不得将本品浸入在消毒用酒精等含有机溶剂的药剂当中，也不得用此类药剂擦拭本品。[可能造成本品的损坏、断裂，或者破坏本品的润滑性。]
- 【注意事项】·要对共同使用的医药品及医疗设备的附带文档进行确认后再使用。·使用脂肪乳剂及含有脂肪乳剂的医药品或含有蓖麻油等油性成分、表面活性剂、乙醇等增溶剂等的医药品时，应注意它们是否使三通旋塞的表面出现裂纹。[药液可能会导致三通旋塞产生裂纹、血液及药液外漏、空气混入等问题。尤其是进行全身麻醉剂、升压药、抗癌药及免疫抑制剂等给药时，无法确保所需的给药量，可能会对患者造成严重影响。此外，管路更换时的重新拧紧、过度拧紧及如同拧紧等均是促使阀门产生裂纹的重要因素。]·术前确认操作所使用的全部装置器具类均处于正常的状态。·不得采用注射器等从三通旋塞处高压注射造影剂等。[可能会造成漏液或者阀门破损]**·在导管插入的状态下，禁止从三通旋塞进行进液。[可能会造成漏液或者阀门破损。]**·用钳子等夹住侧管时注意不得损伤侧管，另外，采用剪刀等刀具、其他尖锐物等时不得损伤侧管。[可能造成侧管处发生漏液、空气混入、侧管破裂。]·侧管以及与侧管连接的部分不得过度拉伸、按压、折弯。[可能会造成侧管破裂或连接部脱落。]·不得沿三通旋塞的旋塞拔出方向施加过大的负荷。[可能会造成旋塞脱落，液体泄漏。]·所有操作均要求在无菌条件下进行。·在包装破损、污损或产品中可见破损等异常现象时，均不得使用。·产品打开包装后应立即使用，使用后应注意防止感染，通过安全的方法进行处置。
- 【贮藏】注意不要受潮，避免保管在阳光直射及高温多湿处。
- 【有效期】30个月。
- 【生产厂家】日本泰尔茂株式会社
- 【药品上市许可持有人】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20163034334
- 【生产地址】日本テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150/代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
粤公网安备 44190002000244号