云南省药品监督管理局医疗器械质量安全公告(2024年第4期)。其中安徽佳宝防护用品有限公司的医用防护口罩抽检不合规,不符合规定项目:过滤效率。具体公告信息如下:
报告编号:Q20240531
产品名称:医用防护口罩
批号/编号:20221201
规格 :折叠形耳挂式 15cm×11cm
标示生产企业:安徽佳宝防护用品有限公司
抽样单位:耿马傣族佤族自治县市场监督管理局
被抽样单位:云南东昌一生堂药业有限公司公园路店
综合判定:不符合
备注:过滤效率
安徽佳宝防护用品有限公司医用防护口罩注册信息如下:
注册证编号:皖械注准20202140441
注册人名称:安徽佳宝防护用品有限公司
注册人住所:安徽省六安经济技术开发区312国道以北东五路以西
生产地址:安徽省六安经济技术开发区312国道以北东五路以西
产品名称:医用防护口罩
管理类别:第二类
型号规格:折叠形耳挂式,15cm×11cm。
结构及组成/主要组成成分:由口罩体、鼻夹、口罩带(带调节扣)组成。为非无菌产品。
适用范围/预期用途:用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
审批部门:安徽省药品监督管理局
批准日期:2020-09-22
有效期至:2025-09-21