磁力可控延长钛棒-粤港澳大湾区临床急需进口港澳器械

2024-12-07 12:04:10    来源:广东省药监局  作者:

广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。其中包括NuVasive Specialized Orthopedics,Inc.的磁力可控延长钛棒。详细信息如下:

序号:1
中文名称:磁力可控延长钛棒
英文名称(INN):MAGEC
适用范围:使用标准固定组件植入并固定可延长杆(内部带磁铁)减少脊柱侧弯的发展。通过使用外部遥控器以非侵入性地拉长植入的延长杆。
制造商:NuVasive Specialized Orthopedics,Inc.
规格/型号:RA002-5555系列脊椎牵引棒;ERC2牵引杆电磁牵引器。
包装规格/组件列表:5.5mm可控廷长钛棒、1.执行器70mm、2.执行器90mm
备注:《条例》实施前已批准的品种

磁力可控延长钛棒是一种创新的医疗器械,主要用于治疗早发性脊柱侧弯(EOS),特别适用于5-10岁之间的严重进行性脊柱畸形患者。首次应用:在香港大学深圳医院,磁力可控延长钛棒已成功应用于一名9岁半的早发性脊柱侧弯患者。

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