重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评

12月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平是一种新一代长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂（CCB），用于治疗原发性高血压和心绞痛。

盐酸贝尼地平片是一种长效第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，最早于1991年由日本协和发酵公司在日本首次上市，可用于治疗原发性高血压，心绞痛。盐酸贝尼地平片不仅对肌肉型（L型）钙离子通道有抑制作用，还对电压依赖型N型和T型钙离子通道也有抑制作用，是目前唯一对上述三种通道均有作用的钙离子拮抗剂。2004年协和发酵麒麟制药的盐酸贝尼地平片在国内进口上市，商品名“可力洛”。目前是国家医保乙类品种。

传统的钙通道阻滞药，主要通过阻滞L型钙通道达到舒张血管、降低血压的作用；新一代钙通道阻滞药盐酸贝尼地平，属长效膜介导型钙通道阻滞药，可同时作用于L、T、N三种亚型钙通道，降压作用起效平稳，作用强效持久，能有效克服单一L型通道阻滞所带来的不良反应，同时具有降压以外的心脑血管获益。同时贝尼地平具高度脂溶性和高度膜亲和力，较易进入并以高浓度储存在富含磷脂的细胞膜内，与细胞膜的电压依赖性钙通道缓慢结合，而且其与细胞膜钙通道的二氢吡啶位点结合后解离速度较慢。