青海藏爱健康的一批次祛痛穴位贴抽检不合格

2025-01-13 11:07:31    来源:广东省药监局  作者:

广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第5期,总第90期)中,青海藏爱健康产业有限公司的一批次祛痛穴位贴(23010101)抽检不符合规定,不合格项目:药物添加,详情如下:

序号:982
产品名称:祛痛穴位贴
抽查市区:云浮市
标示生产企业:青海藏爱健康产业有限公司
被抽样单位:肇庆好药师健康大药房有限公司新兴文化路分店
型号规格:方形 10cm×13cm 1贴/袋×6袋/盒
产品编号/批号/生产日期:23010101
检验依据:粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十六、一类敷贴类产品”的检验依据
检验机构:深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
检验结果:不符合规定
主要不合格项目:药物添加

青海藏爱健康产业有限公司祛痛穴位贴的备案信息如下:

备案号 青宁械备20190055号
备案人名称 青海藏爱健康产业有限公司
备案人注册地址 青海省西宁市东川工业园区中小企业创业园A区庭院厂房3楼305室
生产地址 青海省西宁市东川工业园区中小企业创业园A区庭院厂房3楼305室
产品名称/产品分类名称 祛痛穴位贴
产品描述/主要组成成分 由医用胶带(由带状或片状粘贴材料,分为弹性或非弹性,不与创面直接接触)为基材,由施加压力的球状体(炼蜜)等部分组成,贴于人体穴位处。
预期用途 贴于人体穴位处,进行外力刺激。
备案单位 西宁市市场监督管理局

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